Arzneimittelzulassung ist spannend, wird nie langweilig und wandelt sich beständig.
Meine Expertise in der Arzneimittelzulassung umfasst das Lifecylce-Management, Neuzulassungen, Produktinformationstexte, ePI und vieles mehr. Als Freelancer oder auf Angestelltenbasis unterstütze ich Sie gerne.
Niemand berechnet gern die Gebühren für Variations – mit der Variation Toolbox gelingt dies aber recht einfach. Außerdem lässt sich der RA-Aufwand in Stunden für Variations berechnen und eine Budget-Planung erstellen. Die Classification Guideline ist hinterlegt und leicht zu durchsuchen:
Die Legal Toolbox unterstützt beim Durchsuchen der neuen Pharmagesetze (Dir. 2023/132 und Reg. 2023/131) und zeigt anschaulich die neuen Schutzfristen:
Dr. Tom Deutschle
(Diplom-Biologe, MDRA)
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