Variation Fee Calculator

Seit 25.06.2026 gibt es den Variation Fee Calculator in einer Online-Version für den Webbrowser zum Testen. Die Online-Version basiert auf der Excel-Version, die Ihnen natürlich weiterhin zur Verfügung steht, siehe unten. Über Ihre Rückmeldung und Verbesserungsvorschläge in der Umfrage würde ich mich sehr freuen:

Variation Fee Calculator

last updated: –

Calculates the official regulatory fees for variation applications (Type IA / IB / II) in one or more countries, including EU 27, EMA, CH, IS, NO, UK (national/CMS) and RS.

Den Variation Fee Calculator (Excel) sowie eine Kurzanleitung können Sie hier herunterladen, aktuelle Version 2.0, zuletzt aktualisiert am 30.06.2026:

Screen shot "Variation Fees Calculator - EU"

Der Variation Fee Calculator (Excel) enthält keine Makros. Beide Versionen berücksichtigen die folgenden Punkte:

  • chemisch definierte und pflanzliche Arzneimittel,
  • nationale Verfahren und DCP/MRP-Verfahren, zentrales Verfahren,
  • „single/grouping“ von Variations,
  • unterschiedliche Gebühren für einzelne Stärken,
  • DCP/MRP-Verfahren: unterschiedliche Zahl zugelassener Stärken in den einzelnen CMS,
  • gegebenenfalls Deckelung von Gebühren und Pauschalen,
  • Nicht-€-Währungen werden automatisch in € umgerechnet,
  • sonstige nationale Besonderheiten.

Die Behördengebühren werden regelmäßig von mir kontrolliert und aktualisiert. In der Online-Version werden außerdem die Wechselkurse automatisch täglich aktulisiert (EZB), außer bei der Republik Serbien, die über die Excel-Version aktualisiert wird. Sollten Sie bei der Nutzung auf Fehler stoßen, bitte ich Sie, mir diese mitzuteilen:

info@pharmazulassung.de

Herzlichen Dank für Ihre Hilfe bei der Verbesserung des Rechners.

Historie

Die Historie ist jetzt in der Online-Version nach der Ausgabe der Ergebnisse hinterlegt.